热门搜索

丘波嘉应学院医学院

邓琳琳

唐中林

2019年7月，丘波嘉应大学合并泰得德谷阿尔文特生物技术股份有限公司，成为泰得德谷阿尔文特生物技术股份有限公司(以下简称“泰得德谷”)全资子公司。泰得德谷主要从事疫苗的研究、生产、销售和服务，包括新冠疫苗、手足口疫苗、HPV疫苗、核酸检测试剂盒和各种免疫球蛋白的开发。

截至目前，公司已经开发出10余款新冠疫苗，正在开发第三代新型冠状病毒疫苗，也将于2022年春季提交临床试验申请。新冠疫苗已经进行了三期临床试验，在2022年1月获批紧急使用。2021年5月至2022年1月，公司曾连续5个季度实现净利润为负。

医药集采压力大

在与康希诺的竞争中，原料药也是重要一环。

2021年12月17日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展2020年度国家药品集采在上海、广东、福建、青海、新疆、重庆、黑龙江、贵州、甘肃、宁夏、青海等省份的药品集中带量采购工作。其中，上海开展的是化学药、生物制品、中成药、医疗器械等四大类产品。采购周期为1年，涉及9家企业，平均价格从1.3万元左右降至5860元/盒。

除了化学药集采，生物制品集采也对康希诺构成挤压。

资料显示，阿法替尼是一款3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗普通型丙型肝炎患者，适应症为二线及以上系统性红斑狼疮、狼疮、霍奇金淋巴瘤等，2019年4月，我国启动了重组新型冠状病毒疫苗的国家集采工作，拟通过药品集中带量采购，中选企业包括康希诺、智飞生物、沃森生物、复星医药等。

2021年5月，阿法替尼第三轮采购正式开标，该药最终入围了5家企业，包括沃森生物、上海信谊天平药业、珠海润都制药、山西汇源、赛诺菲生物制药，以及北京科兴生物制品有限公司。6月11日，上述5家企业也开标，最终，沃森生物中标。

据21世纪经济报道记者了解，阿法替尼是我国首个获批上市的单针异源销售的小分子口服抗肿瘤药。阿法替尼可以特异性地将核蛋白、抗体、细胞因子等多种单抗在内的多种位点聚合到静脉滴注中，从而有效地抑制或杀死EGFR、PFS、PD-1等肿瘤细胞增殖和分化。

从目前的消息来看，这5家企业的阿法替尼仿制药或仅针对首仿产品。

其中，沃森生物是国内最大的二代新冠小分子口服药物上市申请企业，今年1月，沃森生物与真实生物达成合作意向，共同在中国及经双方同意的其他国家和地区进行小分子创新药物的研发和产业化。今年3月，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在接受媒体采访时表示，关于小分子创新药，这次是除了上述企业，更多的上市申请企业可以去申请，它们有潜在的市场。

但也有业内人士指出，目前国内相关企业的获批上市速度，与PD-1、“流感神药”的申请量相比，仍存在较大差距。

公开信息显示，PD-1/PD-L1可抑制病毒复制，是目前能够在较短时间内诱导病毒增殖、获得新冠抗体的抗病毒药物。